國家食藥局解讀《藥品醫療器械飛行檢查辦法》
日前,國家食品藥品監督管理總局發佈《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,預計9月1日起施行。食品藥品監管總局發佈了關於《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(以下簡稱《辦法》)的說明。 飛行檢查是食品藥品監管部門針對行政相對人開展的不預先告知的監督檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。2006年,國家食品藥品監管局發佈了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》,2012年發佈《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行》,在調查問題、管控風...
2015-07-15
我國首個中藥材電子商務標準有望被韓採用 助推跨境交易
近日,國內中藥材行業最大的垂直門戶及電子商務交易平台——「中藥材天地網」董事長龍興超,受邀出席由韓國農村振興廳資助、首爾國立大學主辦的「中韓藥用植物產業現狀與發展戰略高層論壇」。作為國內行業電商出席的唯一嘉賓,龍興超發表了《中國中藥材流通的過去、現在和未來》的精彩演講,指出我國中藥材流通經歷了計劃經濟、市場經濟初級階段和市場經濟信息化時代,當前正迎來「互聯網+」的新一輪發展時期,「互聯網+中藥材」...
2015-07-07
我國抗生素濫用已造成環境污染:年使用16萬噸
在廣東肇慶養了2000多頭豬的老廖越來越感到擔憂。豬可能生幾十種病,給豬打針、灌藥對老廖來說稀鬆平常。但藥的效果卻越來越差,老廖只能給豬打更多的針,灌更多的藥。 「獸藥經常打得多到我們自己都怕。」老廖說。他的擔憂已經體現在科學家繪製的地圖中,引起了更多人的擔憂。 最近,由中國科學院廣州地球化學研究所應光國課題組發佈的一項研究結果表明,2013年中國抗生素使用量驚人,一年使用16.2萬噸抗生素,約佔世界用量的一...
2015-07-07
醫械智能健康大爆發、大利好
7月4日《國務院關於積極推進
2015-07-07
俄中醫藥立法與發展高峰論壇在北京舉行
近日,俄羅斯中醫藥立法與發展高峰論壇在北京中醫藥大學舉行。會上,北京中醫藥大學校長徐安龍做了《關於俄羅斯中醫藥立法與推廣的建議——基於世界各國中醫藥立法的比較研究》報告,闡述了世界中醫藥立法現狀及特點、中醫藥教育在推動立法中的作用以及俄羅斯中醫立法與推廣的建議等。他認為,應深入了解俄羅斯醫療現狀,推動中醫藥在俄羅斯的立法和推廣。
2015-06-23
深度解析:國家食藥監總局簡政放權之舉措
6月9日國家食品藥品監督管理局官網——《食品藥品監管總局關於對取消和下放行政審批事項加強事中事後監管的意見》(食藥監法【2015】65號)。我們截取消息中關鍵內容如下:
2015-06-23
全球癌症病例將迅猛增長 中國抗癌藥市場巨大
我國的抗腫瘤藥物研發力度較弱,進口抗腫瘤藥佔據國內很大一部分市場。但是國際藥業巨頭並未止步,2015年3月,全球知名藥企百時美施貴寶和國內的再鼎醫藥有限公司宣佈雙方達成戰略聯盟,在我國共同開發治療肝細胞癌製劑-布立尼布。美國禮來公司近日宣佈和德國生物技術公司達成了合作協議,共同開發新型腫瘤療法。
2015-06-19
四川基藥增補擴容300餘種 本地獨家佔中藥品種近四成
四川省衛計委下發2013版增補目錄,記者統計後發現,該省全盤接納原省增補品種,實際上該省在國家2012年新版基藥的基礎上擴容300餘種,包括164種化藥及生物製品、141種中成藥品種,其中,本地獨家品種佔到中藥品種近四成,太極集團(600129.SH)、九芝堂(000989.SZ)等本土企業受到保護。記者統計中成藥品種發現,增補品種多數由四川本土及西南當地企業覆蓋,其中本土獨家品種佔比達40%。包括九芝堂的黃連解毒丸、補腎固齒丸、...
2014-09-16
國家衛生計生委發佈工作方案縣級醫院能力提升定出指標
8月26日,國家衛生計生委網站發佈全面提升縣級醫院綜合能力工作方案,要求以人才、技術、重點專科為核心,加強縣級醫院能力建設,使縣域內就診率達到90%左右;2018年~2020年,力爭使我國90%的縣級醫院、縣級中醫醫院達到綜合能力建設基本標準要求。截至2013年,我國有縣級醫院1.16萬家,占醫院總數的47%;診療人次達9.24億,占醫院總診療人次的34%;入院人數為0.65億,占醫院總入院人數的46%。據2013年新農合數據顯示,縣域患者外...
2014-09-03
各省低價藥採購陸續啟動 中標價格競逐存多種可能
「雖然國家和地方取消了低價藥的最高零售價,要求企業根據市場自主定價,但在各地招標採購政策下,價格走勢仍存在多種可能」自國家發改委公佈低價藥清單並通知改進低價藥品價格管理方式後,截至目前,除西藏外,全國30個省(市、區)的主管部門相繼公佈了各地的低價藥增補目錄。而在採購實施方案上,部分省份也已作出具體響應。內蒙古、江西等省(市、區)遵從發改委的思路,對低價藥直接掛網採購,由醫療機構與生產企業議定成交。...
2014-08-20
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